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휴젤, 보툴렉스 50ㆍ100유닛 美 품목허가 획득
휴젤이 미국 식품의약국(FDA)에게서 보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛과 100유닛에 대한 미국 품목허가를 획득했다고 4일 공시했다. 휴젤은 지난달 29일 FDA에게서 BLA Approval 공문을 수령했다.품
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휴젤이 미국 식품의약국(FDA)에게서 보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛과 100유닛에 대한 미국 품목허가를 획득했다고 4일 공시했다. 휴젤은 지난달 29일 FDA에게서 BLA Approval 공문을 수령했다.
품목허가 획득명은 레티 보툴리눔 톡신(Letibotulinum Toxin A 50 units, 100 units)이다. 휴젤은 품목허가를 바탕으로 현지 파트너사와 미국 내 제품 출시와 마케팅 활동을 진행한다는 방침이다.
보툴렉스가 허가받은 적응증은 눈썹주름근, 눈살근 활동과 관련해 중등증, 중증의 심한 미간 주름을 일시적 개선이다.
김진현 기자 jin@bloter.net
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