▼기사원문 바로가기
휴젤, 보툴렉스 50ㆍ100유닛 美 품목허가 획득
휴젤이 미국 식품의약국(FDA)에게서 보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛과 100유닛에 대한 미국 품목허가를 획득했다고 4일 공시했다. 휴젤은 지난달 29일 FDA에게서 BLA Approval 공문을 수령했다.품
www.numbers.co.kr
휴젤이 미국 식품의약국(FDA)에게서 보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛과 100유닛에 대한 미국 품목허가를 획득했다고 4일 공시했다. 휴젤은 지난달 29일 FDA에게서 BLA Approval 공문을 수령했다.
품목허가 획득명은 레티 보툴리눔 톡신(Letibotulinum Toxin A 50 units, 100 units)이다. 휴젤은 품목허가를 바탕으로 현지 파트너사와 미국 내 제품 출시와 마케팅 활동을 진행한다는 방침이다.
보툴렉스가 허가받은 적응증은 눈썹주름근, 눈살근 활동과 관련해 중등증, 중증의 심한 미간 주름을 일시적 개선이다.
김진현 기자 jin@bloter.net
'Corporate Action' 카테고리의 다른 글
| GRT, 中 자회사 신규 편입 (0) | 2024.05.17 |
|---|---|
| 자이에스앤디, 1098억원에 지에프에스 지분 49% 취득…GS건설, 유동성 확보 (0) | 2024.05.16 |
| 에이치피오, 주당 1주 100% 무상증자 결정 (0) | 2024.02.21 |
| 에코프로 오너 가족회사, 에코프로·에코프로비엠 주식 2685억원어치 처분 (0) | 2024.01.08 |
| 포스코홀딩스, 신설법인 포스코씨앤지알니켈솔루션 자회사 편입 (0) | 2024.01.05 |