IPO 삼수 '디앤디파마텍'의 노림수…'비만‧MASH‧경구약'

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IPO 삼수 '디앤디파마텍'의 노림수…'비만‧MASH‧경구약'

 

17일 서울 영등포구에 위치한 63빌딩에서 진행된 디앤디파마텍 기자간담회 모습. (사진=디앤디파마텍)

 

GLP-1 유사(Glucagon-like peptide 1) 파이프라인을 앞세워 코스닥 상장을 앞둔 디앤디파마텍이 글로벌 바이오텍 도약이라는 포부를 밝혔다. 

설립 초기부터 GLP-1 계열 신약개발에 집중했던 만큼 비만 및 MASH(대사이상 관련 지방간염) 분야에서 동급 최상(Best-in-Class) 치료제 개발이 가능하다는 시각이다.

디앤디파마텍은 17일 서울 영등포구에 위치한 63빌딩에서 기자간담회를 개최하고 코스닥 시장 상장에 따른 전략과 비전을 밝혔다.

2014년에 설립된 디앤디파마텍은 GLP-1 계열 펩타이드를 활용해 신약을 개발하고 있다. 주요 파이프라인은 경구용 비만 치료제 후보물질 'DD02S'와 'DD03', 주사용 MASH 치료제 후보물질 'DD01', 퇴행성 뇌질환 치료제 후보물질 'NLY01' 등이다.

GLP-1은 음식 섭취 시 소장에서 분비되는 호르몬의 일종으로 인슐린 합성 및 분비 증가, 글루카곤 분비 억제, 소화 흡수 과정 지연의 기능을 한다. 이를 활용해 당뇨 치료제가 가장 먼저 개발됐다. GLP-1은 최근 비만, MASH, 퇴행성 뇌질환, 심혈관질환 등으로 적응증이 확대되고 있다. 글로벌 시장에서 주목받고 있는 노보노디스크와 일라이릴리의 약물도 GLP-1에 기반을 두고 있다. 

회사가 주력하고 있는 물질은 경구용 GLP-1 약물이다. 디앤디파마텍은 'ORALINK'라는 이름의 펩타이드 경구화 플랫폼 기술을 보유하고 있다.

기존 GLP-1 약물은 대부분 주사제로 개발됐다. 경구용 펩타이드 자체가 소화기관에서 대부분 분해되기 때문에 개발이 쉽지 않았다. 일라이릴리의 트루리시티·마운자로, 노보노디스크의 삭센다·위고비 등도 주사제다.

현재 상용화된 경구용 GLP-1 약물은 노보노디스크 '리벨서스'가 유일하다. 다만, 리벨서스의 경우 여전히 경구 흡수율이 0.05~0.6% 수준으로 낮다는 점이 단점으로 지적된다.

디앤디파마텍은 자체 플랫폼 기술을 통해 경구 흡수율을 높였다. 동물실험에서 나타난 DD02S와 DD03 등 후보물질의 경구 흡수율은 5% 이상으로, 리벨서스 대비 최대 12.5배 높다는 게 회사의 설명이다.

회사는 이를 통해 리벨서스 대비 높은 치료 효과 혹은 낮은 생산 단가를 달성할 수 있을 것으로 예측한다. 또한 리벨서스는 위에서 흡수되기 때문에 물·음식물 섭취에 영향을 받지만, 디앤디파마텍의 후보물질은 장에서 흡수되는 기전으로 물·음식물 섭취와 무관하다. 이로 인해 디앤디파마텍의 후보물질은 리벨서스보다 복약편의성이 높다는 것이 회사 측의 설명이다.

이슬기 디앤디파마텍 대표. (사진=디앤디파마텍)

디앤디파마텍은 지난해 4월 글로벌 투자기관이 설립한 미국 '멧세라(Metsera)'와 경구용 비만 치료제 글로벌 라이선스 계약을 체결했다. 올해 3월엔 기존 계약을 확장하고, 주사용 비만 치료제의 신규 라이선스 계약을 추가로 체결했다. 총 계약규모는 8억 달러(1조500억원)로, 이 가운데 반환 의무가 없는 계약금은 1000만 달러(약 138억원)다.

이와 함께 디앤디파마텍은 임상 진입 이전까지 개발을 주도하는 별도의 공동 연구개발 계약을 별도 체결했다. 회사 측에 따르면 디앤디파마텍은 기술이전 계약과 별도로 2026년까지 최소 1500만~2000만 달러의 추가 수익을 확보했다.

이슬기 디앤디파마텍 대표는 "경구 흡수율을 높이는 디앤디파마텍의 기술로 경구용 비만 치료제의 개발에 성공할 경우 충분한 성공을 거둘 수 있다"며 "전 세계에 경구용 GLP-1을 개발 중인 업체가 10여 곳이 있지만, 대부분 저분자 화합물 기반이다. 펩타이드 기반은 우리와 노보노디스크, 바이킹테라퓨틱스 정도가 전부"라고 말했다.

이 대표는 이어 "저분자 화합물 기반 제품은 펩타이드 기반 제품과 달리 안전성이 충분히 확보되지 않은 단점이 있다. GLP-1의 경우 항암제가 아니기 때문에 상당히 오래 임상을 진행하며 안전성을 입증해야 한다. 반면 펩타이드 기반 제품은 안전성이 기존에 입증됐다는 장점이 있다"고 설명했다.
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황병우 기자 tuai@bloter.net